公司资讯 聊城代办公司注册营业执照|聊城会计公司|聊城代理记账公司|聊城商标注册:真实、正向、传递价值

当前位置:首页 > 公司资讯

聊城卖医药有哪些需要注意的?需要哪些条件?

日期:2025/4/26 17:22:08 / 人气:0

在聊城从事药品销售(包括零售或批发)需要严格遵守国家及地方相关法律法规,确保合法合规经营。以下是关键注意事项和必备条件:

一、核心注意事项

合法资质

必须取得《药品经营许可证》(零售需《药品经营许可证》零售类,批发需批发类),未取得资质禁止销售。

若销售医疗器械,需根据产品分类(一类、二类、三类)办理备案或许可。

经营场所与设备

零售药店:需有固定营业场所,面积符合要求(如聊城一般要求零售药店面积≥40㎡),配备货架、冷藏设备、温湿度监控系统等。

仓库:批发企业需有符合GSP(药品经营质量管理规范)的仓储条件,包括阴凉库、冷库等。

人员资质

企业负责人、质量负责人需具备药学相关专业学历或职称(如执业药师)。

零售药店必须配备至少1名注册在店的执业药师(销售处方药时需在岗审核)。

药品来源与销售

必须从合法药品生产企业或批发企业采购,留存完整票据和质检报告。

处方药必须凭医师处方销售,严禁无处方销售(如抗生素、降压药等)。

GSP合规

严格执行《药品经营质量管理规范》,建立采购、验收、储存、销售、追溯等全流程记录。

广告与宣传

药品广告需经省级药监部门审批,严禁虚假宣传或夸大疗效(尤其是OTC药品和中药饮片)。

特殊药品

麻醉药品、精神药品等特殊管理药品需取得专项许可,严格按国家规定销售。

二、必备条件与流程

注册公司/个体户

完成工商注册,取得《营业执照》(经营范围需含“药品销售”)。

申请《药品经营许可证》

向聊城市行政审批服务局或市场监管局提交申请,材料包括:

经营场所平面图、仓储条件说明;

人员资质证明(如执业药师注册证);

质量管理制度文件;

企业法定代表人无犯罪记录证明等。

GSP认证

通过药品监管部门现场检查,确保符合GSP标准。

其他许可

医疗器械经营:二类器械需备案,三类需许可。

医保定点:若申请医保刷卡资格,需额外满足医保局要求。

税务与社保

完成税务登记、社保开户等常规企业手续。

三、聊城本地特殊要求

政策咨询

建议提前联系聊城市行政审批服务局或市场监管局,了解最新地方细则(如选址距离限制、执业药师配置等)。

监督检查

聊城市场监管部门会定期抽查药品储存条件、进货渠道等,需保持合规。

中药饮片销售

若涉及中药饮片,需注意山东省对中药专项管理的要求(如标签标识规范)。

四、违规风险

无证经营、销售假劣药、超范围经营等行为可能面临罚款、吊销许可证甚至刑事责任(《药品管理法》第115条等)。


评论

发表