聊城卖医药有哪些需要注意的?需要哪些条件?
日期:2025/4/26 17:22:08 / 人气:0
在聊城从事药品销售(包括零售或批发)需要严格遵守国家及地方相关法律法规,确保合法合规经营。以下是关键注意事项和必备条件:
一、核心注意事项
合法资质
必须取得《药品经营许可证》(零售需《药品经营许可证》零售类,批发需批发类),未取得资质禁止销售。
若销售医疗器械,需根据产品分类(一类、二类、三类)办理备案或许可。
经营场所与设备
零售药店:需有固定营业场所,面积符合要求(如聊城一般要求零售药店面积≥40㎡),配备货架、冷藏设备、温湿度监控系统等。
仓库:批发企业需有符合GSP(药品经营质量管理规范)的仓储条件,包括阴凉库、冷库等。
人员资质
企业负责人、质量负责人需具备药学相关专业学历或职称(如执业药师)。
零售药店必须配备至少1名注册在店的执业药师(销售处方药时需在岗审核)。
药品来源与销售
必须从合法药品生产企业或批发企业采购,留存完整票据和质检报告。
处方药必须凭医师处方销售,严禁无处方销售(如抗生素、降压药等)。
GSP合规
严格执行《药品经营质量管理规范》,建立采购、验收、储存、销售、追溯等全流程记录。
广告与宣传
药品广告需经省级药监部门审批,严禁虚假宣传或夸大疗效(尤其是OTC药品和中药饮片)。
特殊药品
麻醉药品、精神药品等特殊管理药品需取得专项许可,严格按国家规定销售。
二、必备条件与流程
注册公司/个体户
完成工商注册,取得《营业执照》(经营范围需含“药品销售”)。
申请《药品经营许可证》
向聊城市行政审批服务局或市场监管局提交申请,材料包括:
经营场所平面图、仓储条件说明;
人员资质证明(如执业药师注册证);
质量管理制度文件;
企业法定代表人无犯罪记录证明等。
GSP认证
通过药品监管部门现场检查,确保符合GSP标准。
其他许可
医疗器械经营:二类器械需备案,三类需许可。
医保定点:若申请医保刷卡资格,需额外满足医保局要求。
税务与社保
完成税务登记、社保开户等常规企业手续。
三、聊城本地特殊要求
政策咨询
建议提前联系聊城市行政审批服务局或市场监管局,了解最新地方细则(如选址距离限制、执业药师配置等)。
监督检查
聊城市场监管部门会定期抽查药品储存条件、进货渠道等,需保持合规。
中药饮片销售
若涉及中药饮片,需注意山东省对中药专项管理的要求(如标签标识规范)。
四、违规风险
无证经营、销售假劣药、超范围经营等行为可能面临罚款、吊销许可证甚至刑事责任(《药品管理法》第115条等)。