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聊城旅游度假区申请医疗器械许可三证指的是什么

日期:2018/11/15 9:39:00

   1、三证:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。  

   2、医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

   效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然 有这些方式参与但是只起辅助作用。

   目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

   损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

   生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

   生命的支持或者维持;妊娠控制;

   通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供消息。


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