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   申请三类医疗器械许可证的要求：

   普通三类医疗器械许可证：

   1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；

   2、有合乎要求的经营产品证书；

   3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

   体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

   1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；

   2、有合乎要求的经营产品证书；

   3、3名相关人员备案信息并且持有证书。